当前位置: 首页 » 湖北日报 » 友芝友生物将启动重组新冠疫苗Ⅱ期临床研究

友芝友生物将启动重组新冠疫苗Ⅱ期临床研究

湖北日报

友芝友生物将启动重组新冠疫苗Ⅱ期临床研究

湖北日报讯(记者刘洁、通讯员肖莹)7月28日从武汉友芝友生物制药股份有限公司(以下简称“友芝友生物”)获悉,其下属子公司武汉友微生物技术有限公司和中科院武汉病毒研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(代号Y2019),已于近日获得湖北省疾病预防控制中心伦理委员会的批准,即将在18周岁及以上健康人群的Ⅱ期临床研究。

据了解,该疫苗采用了二聚体抗原蛋白基因工程技术,以及氢氧化铝佐剂技术路线,可以最大程度降低疫苗在大规模人群应用中的安全性风险,同时又保证疫苗对新冠病毒原型株和各变异株的高水平的免疫原性。该项目同时具有生产成本低、生物安全风险低、产量高、纯度高、稳定性好和有效性高等特点,尤其是对于当前流行的新冠病毒变异株(VOC)具有明显的交叉保护作用。

Y2019的I期临床研究的安全性数据已经通过独立安全性评审委员会的审核,认为疫苗的安全性和耐受性良好。该委员会同意疫苗进行后续的临床研究开发。在Ⅱ期临床研究中,Y2019疫苗将在更大范围的人群中与已上市同类型疫苗进行安全性和免疫原性的比较,充分验证其安全性和有效性。

友芝友生物成立于2010年,是中国第一批专注于双特异性抗体药物研发的创新型生物技术平台企业。公司以创新型治疗性双抗体药物为主要研发方向,为肿瘤、传染病、神经退行性疾病等重大疾病的预防治疗提供高品质、安全有效的临床解决方案。目前,公司拥有5个临床和多个临床前在研项目,适应症覆盖恶性胸腹水、肺癌等实体瘤、骨髓瘤、新冠肺炎及眼科等疾病领域。

【纠错】编辑:贾方

2022-07-28

搜索